Diverse Richtlinien oder Verordnungen verlangen für das Konformitätsbewertungsverfahren die Durchführung einer Risikoanalyse, bevor das Produkt auf dem Markt bereitgestellt wird. Diese Risikoanalyse sollte dabei sowohl die technischen Aspekte als auch die Anwendung und die vorhersehbaren Fehlanwendungen umfassen.
Die Herausforderung ist hierbei, die möglichen Gefahren zu erkennen und die zur Behebung oder Vermeidung getroffenen Maßnahmen zu beschreiben. Unsere Risikoanalysen bieten Ihnen eine verständliche Lösung, die nach den Vorgaben der entsprechenden Rechtsgrundlage angefertigt werden.
Wir erstellen für Sie eine aussagefähige und belastbare Risikoanalyse, welche Sie mit gutem Gewissen unterschreiben können und die den Behörden als Teil Ihrer technischen Dokumentation vorgelegt werden kann.
Ziel der umfassenden Risikoanalyse ist, dass Sie eine aussagefähige und belastbare Risikoanalyse zu Ihren Produkten zur Erfüllung Ihrer Herstellerverantwortung erhalten.
Sie erhalten Dokumente, die die Durchführung der Risikoanalyse bestätigen und den Behörden vorgelegt werden können. Darüber hinaus erhalten Sie einen Überblick über die verschiedenen Risiken, die Ihre Produkte aufweisen und wie diese zu beheben sind.
Die umfassende Risikoanalyse eignet sich für jedes Unternehmen, das Nonfood-Konsumentenprodukte in Europa in den Verkehr bringt und sich in diesem Bereich professionelle Unterstützung wünscht.
Unternehmen, für die wir diese Service-Leistungen erbringen, reichen von europaweit arbeitenden Handelsketten über mittelständische Hersteller von Handelsmarken bis hin zu Importeuren und Markeninhabern aus den verschiedensten Branchen.
Der Umfang der Risikoanalyse richtet sich nach der Komplexität des Produktes und der für das Produkt zu berücksichtigenden gesetzlichen Vorschriften. Wir bieten Analysen für verschiedene Produktkategorien an:
Risikoanalyse – Verschiedene Ansätze:
FMEA (Failure Modes and Effects Analysis)
• Fehlerursachen und Einflussanalyse
• Ursprung aus dem internen Qualitätsmanagement
• Kann mit Anpassungen für die Produktsicherheit verwendet werden
RAPEX
• Beschreibt das allgemeine Vorgehen in der Produktsicherheit
• Vorgehen von der BAuA beschrieben und öffentlich verfügbar
trinasco Ansatz
• Durchführung durch fachkundige Person
• Kombination beider Ansätze
• Erfahrung aus zahlreichen Risikoanalysen
• Dokumentation mit Fotos
Abkürzungen: • LVD = Low Voltage Directive (Niederspannungsrichtlinie) • EMC = Electromagnetic Compatibility (Elektromagnetische Verträglichkeit)
• MR = Machinery Regulation (Maschinenverordnung) • RED = Radio Equipment Directive (Funkanlagenrichtlinie)
